Биомутин 20% (тиамулин 20%), фл 100 мл

Биомутин 20% (тиамулин 20%) - инъекционный антибактериальный препарат.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению Биомутина 20% инъекционного раствора

для лечения свиней при бактериальных и микоплазменных инфекциях (организация - разработчик AO «Дрвалевские Предприятия Биоветеринароной Промышленности», Польша)

1. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Биомутин 20% инъекционный раствор (Biomutin 20% injection solution).

Международное непатентованное наименование: тиамулина гидроген фумарат.

1. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Биомутин 20 % инъекционный раствор в 1 мл в качестве действующего вещества содержит:

тиамулина гидрогенфумарат 200 мг,

вспомогательные вещества:

пропиленгликоль – 400 µл/мл,

бензиновый спирт – 20 µл/мл ,

этиловый спирт - 40µл/мл

вода для инъекций до 1 мл.

Биомутин 20 % инъекционный раствор не содержит генноинженерно-модифицированных продуктов.

По внешнему виду представляет собой прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

1. Биомутин 20% инъекционный раствор выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.

2. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 3 года со дня производства. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

5. Биомутин 20% инъекционный раствор следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1. Фармакологические свойства

7. Тиамулина гидрогенфумарат - действующее вещество Биомутина 20% инъекционного раствора - является полусинтетическим антибиотиком группы плевромутилинов и оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез

белков микроорганизмов на рибосомальном уровне.

Тиамулин активен в отношении микоплазм (в том числе М. hyopneumoniae, М. hyosynoviae, М. hyorhims, М. gallisepticum, М. synoviae и М. Meleagridis), брахиспир (В. hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробных микроорганизмов (в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes) и анаэробных микроорганизмов (в том числе Clostridium perfringens), а также грамотрицательных анаэробных микроорганизмов (в том числе Lawsonia mtracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp.) и аэробных микроорганизмов (в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida); не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в т.ч. Salmonella spp. и E.coli.

После внутримышечного введения тиамулин хорошо всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма. Концентрация антибиотика в легких в несколько раз превышает его уровень в сыворотке крови и поддерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов. Тиамулин подвергается метаболизму в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью и выводятся из организма преимущественно с желчью и в значительно меньшей степени - с мочой.

По степени воздействия на организм Биомутин 20% инъекционный раствор относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

1. Порядок применения

8. Биомутин 20% инъекционный раствор назначают свиньям для лечения дизентерии, энзоотической пневмонии и артритов микоплазменной этиологии.

9. При дизентерии и микоплазменных артритах Биомутин 20% инъекционный раствор вводят внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3 дней в дозе 1 мл на 20 кг массы животного, что соответствует 10 мг/кг массы животного по действующему веществу.

При лечении энзоотической пневмонии лекарственное средство вводят внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3 дней в дозе 1,5 мл на 20 кг массы животного, что соответствует 15 мг/кг массы животного по действующему веществу.

10. Побочных явлений при применении Биомутина 20% инъекционного раствора в рекомендуемых дозах не наблюдается.

Курс лечения не должен превышать 3 суток. Более длительное применение лекарственного средства может привести к развитию сильной воспалительной реакции в месте введения.

11. Не допускается использование лекарственного средства совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты), а также животным с заболеваниями печени и почек, при повышенной индивидуальной чувствительности к тиамулину.

12. Биомутин 20% инъекционный раствор нельзя использовать во время беременности и лактации.

1. Симптомы передозировки не выявлены.

2. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не отмечено.

3. При применении препарата в соответствии настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

16. Продукцию животного происхождения после применения лекарственного препарата используют не ранее, чем через 21 день после последнего применения Биомутина 20 % инъекционного раствора. В случае вынужденного убоя ранее установленного срока, мясо используют для кормления пушных зверей.

1. Меры личной профилактики

17. При работе с Биомутином 20% инъекционным раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Биомутином 20% инъекционным раствором. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: AO «Дрвалевские Предприятия Биоветеринарной Промышленности», 05-651, Дрвалев , ул. Груецка д. 6, Польша.

Инструкция разработана AO «Дрвалевские Предприятия Биоветеринарной Промышленности» (Польша).

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Биомутина 20% инъекционного раствора, утвержденная Россельхознадзором 01 марта 2010г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ»